凈化車(chē)間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證藥品的質(zhì)量。
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程—GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一;
通過(guò)對(duì)生物制藥客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵字;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)工作;我們最擅長(zhǎng)的就是給予客戶(hù)符合GMP及Fed209D,ISO14644,IESTEN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)工程;整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);
凈化工程的維護(hù)、檢查是必不可少的,要定期對(duì)車(chē)間技術(shù)夾層,密封門(mén)等進(jìn)行檢查。產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,會(huì)產(chǎn)生很多污染物,潔凈工程的凈化技術(shù)可有效的對(duì)其控制,提高生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,保證產(chǎn)品的安全性。
生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和,設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒—風(fēng)淋通道—潔凈走廊—潔凈車(chē)間在凈化車(chē)間及走廊設(shè)安全門(mén),便于人員疏散。
內(nèi)蒙古普凈凈化工程有限公司從事空氣凈化工程(內(nèi)蒙古凈化工程)、現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)、施工與維護(hù)的專(zhuān)業(yè)化企業(yè)。公司擁有完善的設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì),我公司的潔凈室系統(tǒng)解決方案廣泛的應(yīng)用于食品、保健、醫(yī)療衛(wèi)生、生物工程、潔凈手術(shù)室、光纖通信、電子及精密儀器等領(lǐng)域。同時(shí)我們公司提供潔凈室的自檢、第三方等檢測(cè)服務(wù)。